国家药监局:天然药物不应以野生动植物为原材料

来源:本站原创 点击:3352次 日期:2013-05-06



   国家食品药品监督管理局日前发布《天然药物新药研究技术要求》,以规范中药、天然药物的注册管理,鼓励创新。《要求》强调,为保障资源的可持续利用及保护生态环境,天然药物一般不应以野生动植物为原料,如确需使用,应提供相关研究资料,证明相应品种的生产不会对资源及生态环境产生不利影响。《要求》指出,天然药物的研发应关注:1、以现代医药理论指导临床试验方案设计及评价;2、活性成分的确定应有充分的证据;3、应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床有效性及安全性;4、保证资源的可持续利用。(中新网)

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